Novi Zakon o lekovima ključan za farmaceutsku industriju

Zdravstveni sistem Srbije suočava se sa dugogodišnjim strukturalnim izazovima koji direktno utiču na kvalitet lečenja, dostupnost savremenih terapija i stabilnost farmaceutskog tržišta. Savet stranih investitora (FIC) u najnovijem izdanju Bele knjige upozorava da je zdravlje nacije temelj ekonomskog razvoja, te da unapređenje dostupnosti lekova i modernizacija regulatornog okvira moraju postati prioritet države.

“Za optimalno funkcionisanje zdravstvenog sistema, pored neometanog snabdevanja lekovima i dostupnosti najsavremenijih terapija, neophodna je sistemski uređena i funkcionalno efikasna veza tri stuba na kojima počiva celokupno farmaceutsko tržište: proizvođači, veledrogerije i zdravstvene ustanove (privatne i državne)”, ukazuju analitičari FIC-a.

Kako ističu, od izuzetne važnosti za stabilno funkcionisanje farmaceutskog tržišta je nastavak usaglašavanja domaćeg pravnog okvira sa EU legislativom, pre svega kroz Zakon o lekovima čije se donošenje odlaže već nekoliko godina, a što bi trebalo da otkloni neprimenjivost u praksi pojedinih njegovih odredbi, kao i netransparentnost u sprovođenju određenih procedura.

“I pored toga što se donošenje novog Zakona o lekovima već sedam godina nalazi u Planu rada Ministarstva zdravlja, i dalje nije napravljen nikakav pomak u izradi ovog pravnog akta”, navodi se u analizi Saveta stranih investitora.

Neophodno rešiti dugove prema veledrogerijama

Ratni sukobi u svetu, a posledično ekonomska kriza i inflacija imaju snažan uticaj na farmaceutsku industriju, koji se negativno odražava kako na proizvodnju lekova, tako i na lanac distribucije – povećanje troškova transporta, skladištenja i poskupljenja sirovina, povećanih troškova proizvodnje i geopolitičke neizvesnosti.

“Veledrogerije, čiji su troškovi distribucije sadržani u ceni leka, su posebno opterećene poskupljenima goriva, drugih energenata i ostalim uvećanim troškovima poslovanja koji su preduslov za redovno i bezbedno snabdevanje”, ukazuje FIC.

U toku protekle godine Republički fond za zdravstveno osiguranje (RFZO) je sproveo korekciju cena za određeni broj generičkih lekova. Ovu meri FIC ocenjuje kao važan korak u pravcu unapređenja održivosti tržišta lekova i očuvanja dostupnosti terapija za pacijente.

“Ova odluka predstavlja pozitivan signal, jer su ranije često nerealno niske cene lekova stvarale ozbiljne izazove za proizvođače, dovodeći do rizika od povlačenja pojedinih proizvoda sa tržišta. Zbog svega navedenog, korekcija cena predstavlja neophodan instrument za obezbeđivanje stabilnog snabdevanja i kontinuirane dostupnosti terapija pacijentima u Srbiji”, ističu analitičari FIC-a.

S obzirom na izazove sa kojima se susreće farmaceutska industrija u Srbiji, Savet stranih investitora smatra da je potrebno uključiti sve zaintersovane strane u donošenje relevatnih odluka kako bi se obezbedilo stabilno i kontinuirano snabdevanje lekovima u Srbiji i u narednom periodu.

Takođe, FIC ukazuje da je neophodno rešavanje preostalog duga zdravstvenih ustanova prema veledrogerijama i dobavljačima i uredno izmirenje obaveza za isporučene lekove.

“Neophodno je nastaviti sa aktivnostima na rešavanju preostalih dugova i plaćanja zdravstvenih ustanova za isporučene lekove i medicinska sredstva koje se odnose na nabavke koje nisu predmet CJN Republičkog fonda, odnosno predmet direktnog plaćanja. Preduslov za redovno snabdevanje zdravstva i pacijenata je blagovremeno plaćanje lekova isporučenih po centralizovanim javnim nabavkama dobavljačima, kao i apotekama za izdate lekove”, navodi FIC u svojim preporukama.

RFZO-u za lekove neophodna kontinuirana intrvencija iz centralnog budžeta

U analizi farmaceutske industrije Savet stranih investitora napominje da je dostupnost onkoloških i inovativnih lekova iz drugih terapijskih oblasti u Srbiji nedovoljna, a istovremeno ključna za smanjenje visoke stope smrtnosti stanovništva.

“Potpuno je jasno da RFZO, čak i uz pretpostavku najboljeg upravljanja resursima, nije u mogućnosti da iz sopstvenih prihoda na adekvatan način odgovori na sve potrebe pacijenata za medikamentnim terapijama. Iz tog razloga je neophodna namenska i kontinuirana intervencija iz centralnog budžeta, kao dodatak postojećim izdvajanjima RFZO za lekove”, smatra FIC.

Srbiji nedostaje sistemsko rešenje za finansiranje uvođenja novih lekova na Listu lekova, a poseban problem predstavlja činjenica da nova lista inovativnih lekova nije objavljena već dve godine.

“I pored zabeleženog pozitivnog trenda u dostupnosti inovativnih lekova Lista lekova sa inovativnim lekovima nije objavljena u poslednje dve godine. Kako bi se omogućilo kontinuirano uvođenje novih lekova na Listu lekova neophodno je svake godine obezbediti namenski transfer sredstava iz centralnog budžeta ka RFZO”, navodi se u Beloj knjizi.

Prema Zakonu o zdravstvenom osiguranju, obavezno zdravstveno osiguranje obuhvata osiguranje za slučaj bolesti i povrede, rano otkrivanje bolesti, preglede, lečenje, rehabilitaciju, lekove, medicinsko–tehnička pomagala i sredstva. Međutim, određene analize, kao ni određene lekove Republički fond za zdravstveno osiguranje ipak ne pokriva, zbog čega su pacijenti prinuđeni da se za lečenje obrate privatnom sektoru, i da ga plate iz sopstvenih sredstava. Iz tih razloga zabeležen je brz rast privatnog zdravstvenog sektora u poslednjoj deceniji, smatra FIC.

Pozitivnim koracima ocenjuju se aktivnosti Ministarstva zdravlja na digitalizaciji, poput uspostavljanja Republičkog integrisanog zdravstvenog informacionog sistema (RIZIS) i razvoja elektronskog zdravstvenog kartona, koji bi trebalo da omogući bolju koordinaciju ustanova i efikasnije donošenje odluka.