Lek Sunharbo za razređivanje krvi kompanije Bayer odobren u Americi

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je novi lek za razređivanje krvi kompanije Bayer, namenjen smanjenju rizika od moždanog udara kod određenih kategorija odraslih pacijenata.

Lek će se prodavati pod nazivom Sunharbo, a njegovo odobrenje predstavlja značajan pomak u istraživanju kardiovaskularnih bolesti, ali i važan poslovni uspeh nemačke farmaceutske kompanije.

Za razliku od postojećih lekova za sprečavanje moždanog udara, Sunharbo deluje tako što blokira protein za zgrušavanje krvi poznat kao faktor XIa. Taj protein ima manju ulogu u zaustavljanju krvarenja nakon povrede krvnog suda, ali istovremeno podstiče procese koji dovode do stvaranja i rasta krvnih ugrušaka.

Cilj novog leka je da smanji opasnost od stvaranja ugrušaka, a da pritom ne naruši sposobnost organizma da zaustavi krvarenje, što predstavlja jedan od glavnih rizika kod postojećih terapija, prenosi BioPharma Dive.

Odobrenje FDA zasnovano je na velikom kliničkom ispitivanju u kojem je učestvovalo više od 12.000 odraslih osoba koje su prethodno imale prolazni ishemijski napad, odnosno upozoravajući moždani udar, ili moždani udar izazvan ugruškom koji je nastao izvan srca.

Polovina učesnika dobijala je placebo, a druga polovina jednom dnevno asundeksijan, generički naziv za Sunharbo, dok su svi istovremeno primali i terapiju protiv slepljivanja trombocita.

Rezultati su pokazali da je novi lek smanjio rizik od ishemijskog moždanog udara, najčešćeg oblika ovog oboljenja, za 26 odsto u odnosu na kontrolnu grupu. Broj slučajeva ozbiljnog krvarenja bio je približno jednak u obe grupe, dok je najčešće prijavljivana neželjena reakcija bila dijareja.

FDA je odobrila Sunharbo za sekundarnu prevenciju moždanog udara kod pacijenata obuhvaćenih ispitivanjem, uz istovremenu primenu terapije protiv slepljivanja trombocita. Prema procenama američkih zdravstvenih vlasti, više od 795.000 ljudi u SAD svake godine doživi moždani udar, a približno četvrtina njih već je ranije imala takav događaj.

Direktor farmaceutskog poslovanja Bayera u SAD Sebastijan Gut (Sebastian Guth) ocenio je da lek može značajno da promeni kliničku praksu i unapredi lečenje pacijenata. Kompanija očekuje da će ga neurolozi koji se bave moždanim udarima među prvima uključiti u terapiju, dok bi kasnije njegova primena mogla da se proširi i među lekarima opšte prakse.

Glavna prepreka širem korišćenju mogla bi da bude dostupnost leka, a ne interesovanje lekara, smatraju u Bayeru. Kompanija navodi da već priprema program podrške pacijentima i da zdravstveni osiguravači prepoznaju značaj novih terapija. Mesečna terapija Sunharbom imaće zvaničnu cenu od 748,50 dolara.